|
 |
| |
培哚普利 |
| 化学名： |
N-[(1S)-(1-乙氧羰基) -丁基]-L-丙氨酰-(2S，3aS，7aS)-
八氢吲哚-2-羧酸叔丁胺盐 |
| 结构式： |
 |
| 分子式： |
C19H32N2O5·C4H11N |
| 产品简介： |
ACE抑制剂，临床用于治疗高血压、充血性心力衰竭 |
质量指标：
|
项目 |
指标 |
检测方法 |
外观 |
白色结晶粉末 |
目测
|
鉴别
|
IR 红外 |
中国药典2005年版二部附录 Ⅳ C
|
纯度
|
≥98.5% |
HPLC |
比旋度
|
-66°to -69° |
中国药典2005年版二部附录ⅥE
|
熔点
|
156～158℃ |
中国药典2005年版二部附录 VI C 第一法 |
灼烧残渣
|
≤0.1% |
中国药典2005年版二部附录 Ⅷ N
|
含量
|
98.5～101.0%
|
中国药典2005年版二部附录Ⅶ B
|
总杂质
|
≤1.0% |
HPLC |
重金属
|
≤20PPM |
中国药典2005年版二部附录 Ⅷ H第二法
|
水份
|
≤1.0 % |
K．F |
|
| 包装： |
5公斤、25公斤纸板桶，内衬双层塑料袋 |
|
|
|
 |
|
