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盐酸阿洛司琼 |
| 英文名： |
alosetron hydrochloride |
| 结构式： |
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| 产品简介： |
该药是一种高度选择性的5-HT3受体拮抗剂,用于治疗肠易激综合症患者，美国FDA于2000年2月9日批准阿洛司琼上市，目前我国尚无进口。根据新药审评办法的有关规定，盐酸阿洛司琼为二类新药（化学药）。 |
| 技术指标： |
项目 |
指标 |
检测方法 |
盐酸阿洛司琼
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≥98.5% |
高效液相色谱法HPLC |
总 杂 质
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≤1.5% |
高效液相色谱法HPLC |
重金属
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≤20ppm |
中国药典2005年版二部附录Ⅷ H第二法
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熔点
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288～291℃ |
中国药典2005年版二部附录Ⅵ C
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干燥失重
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≤1.0% |
中国药典2005年版二部附录 Ⅷ L
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灼烧残渣
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≤0.5% |
中国药典2005年版二部附录 Ⅷ N
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| 包 装： |
5公斤、25公斤纸板桶，内衬双层塑料袋 |
| 贮 运： |
遮光、密封，在干燥处保存，存放期为二年。 |
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