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那格列奈 |
| 结构式： |
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| 英文名： |
Nateglinide |
| 分子式： |
C19H27NO3 |
| 分子量： |
317.43 |
| 产品简介； |
该产品是一种新型的Ⅱ型糖尿病治疗药物，属于胰岛素分泌促进剂和ATP敏感性钾通道阻滞剂。具有体内起效较快，降血糖持续作用时间短等特点，而且它不抑制逆向调节激素高血糖的增加，因而可减少引发低血糖的危险性。 |
| 技术指标： |
项目 |
标准 |
检测方法 |
外 观
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白色或类白色粉末结晶
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目测
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熔点
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137.0～141.0℃ |
中国药典2005年版二部附录Ⅵ C第一法
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含量 |
≥99% |
中国药典2005年版二部附录Ⅶ B
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比 旋 度
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-36.5°-- -40° |
中国药典2005年版二部附录VI E
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重 金 属 |
≤10PPM |
中国药典2005年版二部附录Ⅷ H第二法
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干燥失重 |
≤0.5% |
中国药典2005年版二部附录Ⅷ L
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炽灼残渣 |
≤0.1% |
中国药典2005年版二部附录Ⅷ N
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顺式异构体 |
≤0.2% |
高效液相色谱法
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L-苯丙氨酸异构体 |
≤0.5% |
高效液相色谱法
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末知杂质总量 |
≤0.4% |
高效液相色谱法
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| 包 装： |
10公斤纸板桶，内衬双层塑料袋 |
| 贮 运： |
遮光、密封，在干燥处保存，存放期为二年。 |
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