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加替沙星
化学名: (±)1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸
英文名: Gatifloxacin; AM-1155
结构式:
分子式: C19H22FN3O4
分子量: 375
产品简介: 本品为第三代氟喹诺酮抗菌药,是氧氟沙星、环丙沙星、左旋氧氟沙星的更新替代产品。 美国于1999年12月首次上市,广泛用于呼吸道,尿道,口腔等各种感染。
技术指标:

质量指标:

项目

标准

检测方法

外 观

白色粉末结晶

目测

加替沙星

≥99.0%

高效液相色谱法HPLC

单个杂质

≤0.2%

高效液相色谱法HPLC

有关物质

≤0.5%

高效液相色谱法HPLC

炽灼残渣

≤0.2%

中国药典2005年版二部附录Ⅷ N

重金属

≤20ppm

中国药典2005年版二部附录Ⅷ H第二法

澄清度

不得比2号浊度标准溶液浑浊

中国药典2005年版二部附录Ⅸ B

包 装: 5公斤、25公斤纸板桶,内衬双层塑料袋
贮 运: 遮光、密封,在干燥处保存,存放期为二年。